Inicio:
Nuestra misión
Valley Institute of Research está comprometido con el éxito de nuestros 3 interesados: nuestros pacientes, los médicos de nuestra comunidad y los CRO y los patrocinadores farmacéuticos que supervisan los estudios clínicos.
Nuestra misión es realizar investigaciones para mejorar la salud de las minorías y eliminar las disparidades de salud. Estamos enfocados en:
* Coordinar y evaluar la salud y las disparidades de salud en poblaciones subrepresentadas
* Realizar y apoyar investigaciones en poblaciones subrepresentadas.
* Promover y apoyar la fuerza laboral diversa de investigación.
* Traducción y distribución de información de investigación
* Fomento de asociaciones innovadoras
Nuestro investigador
Samuel N Landero, MD
Samuel N Landero, MD, está certificado por la Junta de Medicina Familiar (American Board of Family Medicine) y Medicina de la Obesidad (American Board of Obesity Medicine). El Dr. Landero se graduó de la Universidad de Montemorelos en Nuevo León, México y completó su residencia en el Programa de Residencia de Práctica Familiar Valley Baptist en Harlingen, Texas. Conocer a los pacientes donde están y asociarse con ellos para lograr sus objetivos de salud para una mejor calidad de vida es una de las pasiones del Dr. Landero. Él cree que cuanto más entiendan los pacientes por qué se recomienda un cierto diagnóstico y tratamiento, más poder tendrán para realizar cambios de por vida pertinentes para hacerse cargo de su salud general. Sus áreas de interés son la salud, el bienestar, la medicina para bajar de peso y los ensayos clínicos. Al Dr. Landero le gusta ver pacientes de todas las edades.
Nuestros programas clínicos
Valley Institute of Research se encuentra dentro de la clínica privada, práctica terapéutica y ambulatoria del Dr. Landero. El Dr. Landero se especializa en Medicina Familiar y Obesidad y trata a un grupo diverso de pacientes dentro de su práctica. Él y su personal de apoyo han incluido programas de investigación clínica para complementar mejor sus iniciativas de tratamiento y permitir una mayor accesibilidad a los medicamentos para los residentes minoritarios y desatendidos de la comunidad. Valley Institute of Research considera que las organizaciones comunitarias locales son socios estratégicos con los que se identifican y atienden segmentos de servicios de atención médica subrepresentados. También mantenemos relaciones cercanas con nuestros pacientes y voluntarios sanos en toda nuestra red de salud y nuestras prácticas de retención conducen a resultados de ensayos más exitosos para nuestros patrocinadores del estudio.
Un poco más de información sobre nosotros, nuestro sitio está ubicado a solo 5 millas del Aeropuerto Internacional de la ciudad, con capacidad para todas las principales aerolíneas. Además, nuestra ciudad (Harlingen) se encuentra en medio de 2 ciudades densamente pobladas: Brownsville y McAllen, TX, y nuestra ciudad en particular ha experimentado un crecimiento significativo de la población durante la última década, lo que nos permite la oportunidad de servir a un mayor número de nuevos pacientes.
MEDICINA GENERAL DE FAMILIA
Ya sea que padezca una afección crónica o un resfriado común, el personal del Dr. Landero y Valley Institute está preparado para hacer lo que sea necesario para brindar atención y tratamiento de calidad. Sirviendo a Harlingen, TX y las comunidades circundantes durante años, hemos cuidado y tratado exitosamente a generaciones de familias que llaman a nuestra clínica su hogar médico. Algunas de las afecciones de medicina general más comunes que tratamos son:
Diabetes
El manejo del dolor
Asma
EPOC
Problemas gastrointestinales
Pérdida de peso
Terapia de reemplazamiento de hormonas
Fertilidad y problemas reproductivos
Influenza
Estudios activos:
- Enfermedad de Crohn
- Estreñimiento (6 a 17 años)
- Enfermedad celíaca
- Osteoporosis
Todo lo que hacemos pone a nuestros pacientes primero. Somos una empresa de investigación clínica centrada en el paciente y usted está en el centro de todos nuestros esfuerzos.
OPORTUNIDADES PARA VOLUNTARIOS
Aprenda lo que significa ser un participante en un estudio clínico.
PACIENTES:
Sobre Estudios Clínicos
Preguntas más frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico es un estudio de investigación en el que los voluntarios reciben productos médicos en investigación desarrollados por compañías farmacéuticas y de biotecnología. Las compañías patrocinadoras seleccionan a los médicos calificados llamados Investigadores, así como a otros profesionales de la investigación, para que realicen estos ensayos a fin de determinar los beneficios de sus medicamentos en investigación.
Los estudios clínicos generalmente se realizan en tres fases: fase I, fase II y fase III. Un pequeño número de personas participa en los ensayos de fase I, mientras que las fases posteriores abarcan un mayor número de voluntarios.
¿Quién puede participar en un estudio clínico?
Hay guías que determinan quién puede participar. Primero, un voluntario debe calificar para el estudio. Los criterios que permiten que los voluntarios participen en un ensayo clínico se denominan "criterios de inclusión". Los factores que no permiten que los voluntarios participen se denominan "criterios de exclusión". La edad, el género, el tipo y el estadio de una enfermedad, el historial de tratamiento previo y otras afecciones médicas son ejemplos de tales criterios.
En segundo lugar, algunos estudios clínicos buscan participantes con enfermedades o afecciones específicas para estudiar. Otros requieren participantes sanos. Es importante tener en cuenta que los criterios de inclusión y exclusión se utilizan para identificar a los participantes apropiados, promover la seguridad de los participantes y garantizar que los investigadores aprendan la información que necesitan.
¿Cómo funciona un estudio clínico?
En un estudio clínico, generalmente se asigna un voluntario a un grupo de estudio específico. Los voluntarios de un grupo de estudio pueden recibir un tratamiento de investigación o un fármaco de estudio, mientras que otros voluntarios pueden recibir un placebo o un tratamiento ya disponible.
Un placebo es un producto inactivo utilizado para evaluar la efectividad del tratamiento experimental. El participante, el médico y el personal de investigación pueden no saber qué voluntario recibe un placebo y cuál recibe el tratamiento activo. No saber qué participantes reciben el tratamiento activo permite al médico y al personal de investigación observar objetivamente al voluntario durante el estudio. Sin embargo, independientemente del tratamiento que se reciba, el nivel de atención médica y respeto que recibe cada participante es el mismo.
¿Qué preguntas debo hacer antes de elegir participar?
Los pacientes que esten considerando participar en un estudio clínico deben hablarlo con sus médicos y cuidadores médicos. También deben comprender las credenciales y la experiencia del personal y las instalaciones involucradas en la realización del estudio. Preguntas para hacerle a un médico o cuidador médico:
¿Cuánto durará el estudio clínico?
¿Dónde se lleva a cabo el estudio clínico?
¿Qué tratamientos se utilizarán y cómo?
¿Cuál es el objetivo principal de la prueba?
¿Cómo se controlará la seguridad del paciente?
¿Hay riesgos involucrados?
¿Cuáles son los posibles beneficios?
¿Cuáles son los tratamientos alternativos además del que se está probando?
¿Quién patrocina el estudio clínico?
¿Tengo que pagar alguna parte de la prueba?
¿Qué sucede si el estudio clínico me perjudica?
¿Puedo optar por permanecer en este tratamiento, incluso después del estudio clínico?
En algunos estudios, los participantes reciben un examen físico y sus historiales médicos son revisados por el médico del estudio o por un miembro del personal de investigación. La salud del participante continuará siendo monitoreada durante y después del estudio clínico. Se describirá una descripción detallada de lo que se espera de los voluntarios en formularios de consentimiento junto con información específica de estudio clínicos.
¿Qué es el consentimiento informado?
Antes de participar, cada voluntario tiene derecho a saber y comprender lo que sucederá durante un estudio clínico Esto se llama consentimiento informado, un proceso que puede ayudarlo a decidir si participar en un estudio clínico es adecuado para usted.
Cuando da su consentimiento por escrito para participar en un estudio clínico, reconoce que comprende y acepta todos los aspectos del estudio de investigación, incluidos los riesgos o beneficios involucrados. Sin embargo, el consentimiento informado no se trata estrictamente de firmar un documento. Es un proceso que involucra conversaciones continuas entre usted y el personal de investigación antes, durante e incluso después de que decida convertirse en voluntario del estudio.
Para comenzar, el personal de investigación está obligado a discutir toda la información pertinente sobre el ensayo con usted, su propósito, los procedimientos involucrados, los posibles riesgos y beneficios. Es su responsabilidad hacer preguntas si hay algo que no entiende. Puede pedirle al investigador que repita la información o que la explique de otra manera usando palabras cotidianas.
Si el inglés no es su lengua materna, los centros de investigación pueden y deben poder producir documentos o explicaciones para usted en su idioma preferido. Si no, no deberías participar en el estudio.
En algunos casos, una sola visita puede no ser suficiente tiempo para que comprenda completamente la información provista. Por lo tanto, es esencial tomarse el tiempo que necesita para tomar una decisión informada.
Para obtener más información sobre nuestras oportunidades de estudio, complete el formulario a continuación y un miembro de nuestro equipo de estudio se comunicará con usted para brindarle más información.
Capacidades del Sitio
Nuestros socios farmacéuticos y CRO son muy importantes para nosotros y logramos mucho juntos. Entendemos lo que significa llevar un estudio clínico desde la activación del sitio hasta el cierre del estudio al tiempo que proporcionamos datos limpios y oportunos en el medio. La mayoría de nuestros pacientes provienen de las bases de datos de consultorios privados de nuestros médicos.
INVESTIGADOR PRINCIPAL SUPERVISIÓN E INTEGRIDAD DE DATOS
Un estudio clínico es tan seguro y exitoso como lo es la participación del investigador principal. Con investigadores dedicados a tiempo completo con sus propias prácticas privadas integradas en el sitio, The Probe ofrece una oferta muy solicitada de pacientes ingenuos de investigación y una fuerte supervisión de seguridad a los estudios que realiza.
OPERANDO CON METROS DEL SITIO EN CUENTA
En la era de la monitorización basada en el riesgo y las métricas del sitio, The Probe formatea sus procesos internos en torno a los requisitos siempre cambiantes del patrocinador. Entendemos la importancia de los datos limpios y confiables, y nuestro personal está capacitado para responder a los problemas de datos de manera rápida y efectiva. Con especialistas en datos dedicados en el sitio, nuestro enfoque simplificado nos permite proporcionar resultados oportunos y precisos a los patrocinadores.
EQUIPO EJECUTIVO Y EXPERIENCIA
Nuestro equipo ejecutivo comprende la investigación. La sonda puede asegurar a los patrocinadores y CRO que nuestro liderazgo valora los mismos KPI que ellos. El coordinador del estudio es la columna vertebral de cualquier proyecto de investigación clínica. Nuestros coordinadores no solo se encuentran entre los más experimentados en la industria, sino que entienden la importancia de evaluar e inscribir a los participantes apropiados del estudio. La sonda se enorgullece de estar entre los mejores sitios cuando se trata de la métrica de "iniciación al primer paciente en" según múltiples patrocinadores y CRO.
Tenemos experiencia en las siguientes indicaciones en los ensayos de pacientes hospitalizados y ambulatorios de fase 1-4:
Medicina general
Obesidad
Diabetes
Hipercolesterolemia
Asma
Enfermedad de Alzheimer
Colitis ulcerosa
Síndrome del intestino irritable
Enfermedad de Crohn
Medicos:
POR QUÉ LOS MÉDICOS DEBEN CONSIDERAR LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA COMO UNA OPCIÓN VIABLE PARA SUS PACIENTES, ASÍ COMO PARA SUS PRÁCTICAS PRIVADAS
Por lo general, es un hecho que los médicos que tienen prácticas privadas ocupadas, trabajan en hospitales o trabajan en centros de atención urgente tienen acceso a una variedad de pacientes que pueden ser candidatos perfectos para estudios clínicos. Sin embargo, hay un pequeño problema: estos médicos que ven una gran cantidad de candidatos a estudios calificados no tienen tiempo suficiente para participar en los estudios de investigación clínica, y no entienden la industria de la investigación clínica lo suficientemente bien como para considerar derivar a sus pacientes a otro médico para un estudio clínico.
Debido a que la mayoría de los estudios clínicos experimentan algún tipo de retraso en el cumplimiento de las fechas objetivo de inscripción al estudio, los estudios clínicos terminan costando más a las compañías farmacéuticas, lo que a su vez hace que aumenten los precios de los productos farmacéuticos. Además, si los médicos se dieran cuenta del costo de oportunidad que están pagando al no participar en la investigación clínica, lo más probable es que cambien su comportamiento participativo.
Conciencia
La investigación clínica tiene un problema de marca. La mayoría de las personas, incluidos los médicos, perciben que los estudios clínicos son experimentos extraños realizados en laboratorios oscuros o en instituciones académicas de la torre de marfil y edificios secretos del gobierno. Esto no podría estar más lejos de la verdad. Muchos médicos de práctica individual realizan estudios de investigación desde su propia práctica privada en un entorno ambulatorio típico. Estos médicos solicitan estudios con varias compañías farmacéuticas y organizaciones de investigación por contrato, reciben un protocolo, capacitación y orientación para seguir, inscribir y supervisar a sus propios pacientes a medida que participan en el estudio, y enviar los datos recopilados a las compañías farmacéuticas en cambiar por un reembolso a menudo lucrativo de estas mismas compañías farmacéuticas. La mayoría de las veces, estos médicos contratan a personal especializado llamado coordinadores de estudios clínicos para manejar la mayoría de los documentos y la recopilación de datos en su consultorio. Sin abandonar su práctica privada, o incluso hacer una cantidad significativa de trabajo adicional, estos médicos pueden crear nuevas fuentes de ingresos para sí mismos, estar a la vanguardia de los últimos tratamientos, ganar prestigio dentro de la comunidad de investigación y establecer su propia marca. con el tiempo como líderes de opinión clave. Si más médicos estuvieran al tanto de las oportunidades de investigación clínica disponibles para ellos, probablemente estarían dispuestos a participar como investigadores y, a su vez, referir a sus propios pacientes a estos importantes estudios clínicos.
Miedo
¿Qué impide que la mayoría de los médicos participen en estudios después de que la conciencia ya no sea un problema? Miedo. Innumerables mitos abundan en lo que respecta a esta industria altamente regulada. La FDA lo multará o le quitará su licencia. Los pacientes se lastimarán y lo demandarán. Las compañías farmacéuticas lo demandarán. Te ahogarás en grandes cantidades de papeleo. Muchos de estos temores son altamente improbables o la industria tiene fuertes contingencias para proteger al médico de los peores escenarios del fin del mundo. Sí, debe mantener una supervisión y supervisión adecuadas de cualquier estudio para el que sea investigador principal. Sí, puede ser auditado por la FDA. Sin embargo, siempre y cuando siga el protocolo de estudio y las Buenas Prácticas Clínicas, será indemnizado por cualquier litigio que un paciente o cualquier otro grupo haya iniciado contra usted.
Las compañías farmacéuticas dependen en gran medida de los médicos para participar en la investigación clínica, derivaciones de pacientes y, en última instancia, para escribir recetas para estos medicamentos. La última cosa por la que una compañía farmacéutica quisiera ser conocida es arrojar a sus Investigadores principales debajo del autobús si un paciente o una agencia reguladora plantean problemas con el médico. Además, la extensa documentación y documentación que se utiliza en la recopilación de datos y la presentación de informes para cualquier ensayo clínico es manejada por miembros del personal especializados llamados coordinadores de investigación clínica. Además, la documentación y los datos de origen son revisados regularmente por profesionales internos de aseguramiento de la calidad denominados asociados de investigación clínica, todo por cuenta de la empresa farmacéutica. Como puede ver, en realidad hay un sistema que se ha establecido para que los médicos puedan ingresar con éxito y realizar estudios de investigación clínica con un mínimo de inconvenientes para ellos en la mayoría de los casos.
Contáctenos:
Valoramos la comunidad de pacientes, médicos y patrocinadores farmacéuticos que atendemos. Si tiene alguna pregunta o comentario sobre nuestra práctica privada o nuestras capacidades de investigación clínica, complete el formulario y un miembro del personal se comunicará con usted en breve.
TELÉFONO: (956) 410-9793